Một doanh nhân quyết định tham gia vào việc sản xuất thuốc theo toa không thể thực hiện nếu không có giấy phép đặc biệt - giấy phép cho phép anh ta tham gia vào các hoạt động dược phẩm.
Nó là cần thiết
- - cơ sở;
- - tài liệu;
- - Nhân Viên.
Hướng dẫn
Bước 1
Để có được giấy phép dược phẩm, vui lòng đáp ứng các điều kiện cần thiết để có được giấy phép. Mua hoặc thuê mặt bằng và trang thiết bị cho công ty của bạn để thực hiện các hoạt động dược phẩm.
Bước 2
Nếu bạn sản xuất thuốc theo toa - hãy tuân theo các quy tắc đã được phê duyệt theo điều 17 của Luật "Thuốc". Nếu bạn định bán thuốc thông qua các hiệu thuốc, hãy đảm bảo rằng những loại thuốc đã cũ sẽ không được bán; thuốc giả (hàng giả), thuốc hết hạn sử dụng. Nếu bạn tìm thấy những loại thuốc như vậy, hãy tiêu hủy chúng.
Bước 3
Đảm bảo nhân viên của bạn có bằng cấp trung học hoặc đại học về dược phẩm và được chứng nhận là bác sĩ chuyên khoa. Cung cấp sự phát triển chuyên môn cho nhân viên của bạn ít nhất 5 năm một lần.
Bước 4
Ngoài ra, nếu bạn là người quản lý người đăng ký giấy phép và hoạt động của bạn liên quan trực tiếp đến sản xuất, mua, lưu trữ, bán và tiêu hủy thuốc, bạn phải có trình độ cao hơn về dược phẩm. Ngoài ra, bạn phải làm việc trong chuyên ngành của mình ít nhất ba năm.
Bước 5
Nếu bạn đáp ứng tất cả các yêu cầu cần thiết, hãy nộp cho Roszdravnadzor hoặc bộ phận gần nhất của nó để xin giấy phép dược phẩm. Đính kèm các tài liệu sau vào đơn đăng ký của bạn:
- bản sao các tài liệu cấu thành hiệu thuốc của bạn;
- tài liệu xác nhận việc thanh toán nghĩa vụ nhà nước với số tiền 300 rúp để xem xét đơn xin giấy phép;
- hợp đồng cho thuê mặt bằng cho hiệu thuốc của bạn với kết luận vệ sinh và dịch tễ học về sự tuân thủ của cơ sở với các yêu cầu của tiêu chuẩn vệ sinh;
- tài liệu về giáo dục trung học trở lên, chứng chỉ của một chuyên gia, tài liệu về kinh nghiệm làm việc trong chuyên ngành (bạn và nhân viên của bạn).
Bước 6
Vui lòng nộp bản sao của các tài liệu không được công chứng chứng nhận cùng với bản gốc. Trong vòng năm ngày sau khi nộp hồ sơ cho bạn, nếu mọi thứ được thực hiện chính xác, bạn sẽ có trong tay giấy phép hành nghề dược. Đối với bản thân giấy phép, hãy trả 1000 rúp.
